VLD-RTR5 FDA 21 CFR Part 11 対応ソフトウェア

概要
vldrtr5
T&D Recorder VLD for Windows VLD-RTR5は、弊社製品小型防水データロガー無線通信タイプ RTR-5シリーズ※1で測定記録した温度・湿度のデータファイルを、グラフ表示等をするための従来のソフトウェアに、セキュリティ機能(操作の制限、電子記録の保護)、操作の履歴(監査証跡)機能を持たせ、FDA 21 CFR Part 11※2規程に対応できるアプリケーションソフトウェアです。

※1:RTR-52Pt,RVR-52には対応しておりません。RTR-51A/52A/53Aにつきましては、本ソフトウェアにてご利用頂けますが、アジャストメント機能については本ソフトウェアにて利用することはできませんのでご注意下さい。

※2:FDA 21 CFR Part 11とは、アメリカ合衆国連邦政府の行政機関であるFDA(Food and Drug Administration:食品・医薬品局)が食品・医薬品・医療機器・その他消費者関連製品の安全、衛生に関して制定し、CFR(Code of Federal Regurations:連邦規則集)第21編(Title21:食品・医薬品関連)として連邦官報(Federal Register)で公示された規則(Rules & Regurations)を指します。そのPart 11は、電子記録による作成資料のコンピュータバリデーションに関する部分で、1997年に発効されました。

【販売価格】1コンピュータライセンス/¥30,000(税込 ¥31,500)
※CD-ROMメディア1枚につき1コンピュータライセンスとなります。

【ご購入方法】 弊社正規販売代理店よりお買い求め下さい。

【試用版について】 ご購入前のお問い合わせよりご連絡下さい。

ソフトウェア
VLD-RTR5
vldrtr5
FDA 21 CRF Part 11対応ソフトウェア
 
標準価格:30,000円
税込価格:31,500円